検体保管事業は、医薬品や生物由来のサンプルを適切に保管し、その品質と安全性を確保するために重要な役割を果たします。特に、GMP（Good Manufacturing Practice）およびGDP（Good Distribution Practice）ガイドラインに基づいた管理が求められます。また、温度管理、ヘパフィルター、クリーンルームの利用が不可欠です。以下に、これらの要素を含む検体保管事業の詳細について説明します。
グリーンエイトの保管サービス
GMP省令に基づく管理
施設と設備
クリーンルーム
危険品の保管にはヘパフィルターを使用し、空気中の微粒子や微生物を除去します
環境モニタリング
温度、湿度、クリーンルームの清浄度を定期的に監視し、記録を保持します。
品質管理
温度記録
データロガーを使用して、保管温度をリアルタイムで監視し、異常が発生した場合は即座にアラートを発信します。
メンテナンス
超低温フリーザーや関連設備の定期的な点検とメンテナンスを実施します。
GDPガイドラインに基づく管理
トレーサビリティ
危険品の追跡
危険品の入荷から出荷までの全過程を詳細に追跡し、取り扱い状況を記録します。
輸送条件
適切な温度条件で輸送されるように、専用の輸送コンテナや温度監視システムを使用します。
SOPおよびオペレーションマニュアル
標準操作手順書（SOP）
作業手順
危険品の取り扱い、温度管理、環境モニタリング、異常時の対応手順を詳細に記載します。
教育訓練
全従業員がSOPに基づいて作業を行えるよう、定期的な教育と訓練を実施します。
オペレーションマニュアル
設備操作
液体窒素フリーザーやクリーンルームの操作手順を具体的に記載し、新規導入時やメンテナンス時の参考とします。
緊急対応
異常発生時の具体的な対応手順を含み、迅速かつ効果的な対応を可能にします。車で3分の距離での駆け付け警護が可能なセキュリティ会社と連携し、営業時間外でも温度管理を含めた貨物の安全を確保いたします。
超低温保管と安全対策
超低温倉庫
温度管理
2-8℃から－80℃の超低温を維持し、危険品の長期保管に適しています。
設計
高い断熱性を持ち、温度変動を最小限に抑える設計。
CO2消火設備・非常用発電
機能
火災発生時に迅速に消火するため、CO2消火設備を設置します。泡消火と異なり、貨物への損害を最小限した消火活動を迅速に行います。
非常用発電
最大7日間を維持できる非常用発電を保持しております。
消防法の遵守
消防法の要件
保管施設の設計
消防法に基づき、危険品の量や種類に応じた保管施設の設計を行います。
安全対策
消火設備の設置、避難経路の確保、防火区画の設置など、法的要件を満たすための安全対策を実施します。
グリーンエイトではGMP省令（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令）やGDPの基礎ガイドラインに準拠した保管管理を行っております。詳しくはグリーンエイトの保管倉庫をご確認ください。
グリーンエイトの危険品保管事業において、GMP省令およびGDPガイドラインに基づく厳格な管理が不可欠です。SOPおよびオペレーションマニュアルの整備、超低温保管の実施、CO2消火設備の導入、および消防法の遵守を徹底することで、危険品の安全な保管と取り扱いが可能になります。
特に、第4類および第5類の危険物は、引火性や酸化性などの特性を考慮し、適切な温度管理と安全対策が重要です。これにより、従業員の安全を確保し、環境への影響を最小限に抑えながら、効果的な危険品管理を実現することができます。
グリーンエイトでは、さまざまな検体や医薬品原材料を安全に保管するための施設を提供し、温度や湿度が管理された倉庫で、特定の保管条件が求められる製品を管理し、安全に保管することを保証します。国内外の物流の効率化、一元化をプロのグリーンエイトにお任せください。グリーンエイトでは集荷から保管、輸送、国際輸送が必要な場合も企業様のニーズに合わせたカスタマイズ物流ソリューションを提供します。
取扱い可能な検体
血液・血清・血漿・血液製剤・尿・その他細胞
微生物
DNA・RNA・MRNA等の凍結組織・遺伝子・細胞
臓器
バイオ医薬品原料・ 培地・培養液
その他研究サンプル・研究開発用検体
その他、感染症検査未実施の検体、感染症罹患患者の検体受け入れもご相談くださいませ。（他のお客様への物質変性がない専用区域での保管となります）
取扱い可能なサイズ
チューブ・バイアル・ アンプル
スライドガラス
ボトル
血液バッグ
クライオボックス
その他冷凍保存容器
1チューブからパレット単位での受託が可能です。
・24時間365日体制で、検体の安全を守る
・当社は、徹底した品質管理体制で、検体の安全性を最大限に確保しています。
・24時間365日体制の監視体制で常に検体の状態を監視し、異常があれば迅速に対応。
・定期的な設備点検
検体保管事業において、グリーンエイトではGMPおよびGDPガイドラインに準拠した厳格な管理が不可欠です。温度管理、ヘパフィルター、クリーンルームの利用により、検体の品質と安全性を維持します。SOPの徹底遵守と定期的な見直しにより、信頼性の高い検体保管を実現し、研究や治療に貢献することが可能です。
グリーンエイトでは、さまざまな検体や医薬品原材料を安全に保管するための施設を提供し、温度や湿度が管理された倉庫で、特定の保管条件が求められる製品を管理し、安全に保管することを保証します。国内外の物流の効率化、一元化をプロのグリーンエイトにお任せください。グリーンエイトでは集荷から保管、輸送、国際輸送が必要な場合も企業様のニーズに合わせたカスタマイズ物流ソリューションを提供します。
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