【実績紹介】創薬・バイオ関連貨物のGDP輸送を実施｜医薬品物流・温度管理・国際輸送
創薬開発に使用される医薬品原料（API）の国際輸送を、GDPに準拠した輸送体制で実施しました。 創薬に使用される原料や中間体は、研究・開発から臨床試験、製造に至るまで品質を維持した状態で輸送することが求められます。輸送中の温度逸脱や衝撃、遅延は、試験や ...
【医療機器の開発の支援】
医療機器の開発では、医薬品とは異なり、すべての製品で治験が必要となるわけではありません。医療機器はリスク分類や新規性に応じて「届出」「認証」「承認」の制度が適用され、治験が求められるのは主にPMDAの承認審査対象となる一部のクラスⅡ～Ⅳの新規・改良医療機 ...
石油系原料（ナフサ）・樹脂原料・溶剤の危険物保管・輸送に対応｜サプライチェーン支援のご案内（危険物・毒劇物対応）
中東情勢の影響により、ナフサをはじめとする石油系原料や樹脂原料、各種溶剤の供給体制に混乱が生じています。そのため、仕入れの前倒しや在庫の積み増しをご検討されている企業様も増加しております。 このような状況において、「危険物の保管スペースが確保でき ...
【実績紹介】高度管理医療機器・国際治験輸送の欧州から日本への輸送を実施｜医療機器・治験・GMP・GDP・温度管理
高度管理医療機器（クラスⅣ）の国際治験に伴い、欧州から日本への輸送を実施しました。グリーンエイトでは、高度管理医療機器や治験関連資材の国際輸送手配を行っております。これらの貨物は、温度管理や衝撃対策に加え、各国の規制や治験プロトコルに基づいた厳格な管 ...
【実績紹介】ワクチン原料の細胞のアメリカから日本への冷凍輸送を実施｜バイオ医薬品・創薬・GMP・GDP・温度管理
ワクチン原料の細胞のアメリカから日本への輸送を実施しました。グリーンエイトでは、バイオ医薬品の製剤・原料の国際輸送手配を行っています。バイオ医薬品原料には感染性物質（カテゴリーＡ，カテゴリーＢ UN3373など）に該当する検体もあり、厳しい輸送規制の遵守 ...
【ワクチン保管サービス開始】グリーンエイト株式会社生物学的製剤等の医薬品製造業許可証を取得！
この度、グリーンエイトの米沢リプロメディエンスセンターは、生物学的製剤等の取り扱いが可能になりました。超冷凍（-190℃）、冷凍（-80℃）、冷凍（-20℃）及び冷蔵（5℃）、低温（20℃）の生物由来のワクチン原材料、ワクチン完成品の長期・短期保管も可能になります。 ...
【実績紹介】アセトニトリルの保冷国際輸送（アメリカ向け）を実施｜GMP・毒劇物・温度管理対応
劇物指定のアセトニトリルの保冷国際輸送を実施しました。指定された国連番号に基づく規定された梱包仕様に基づき、梱包を含めたトータルサポートを行わせていただきました。 当社グリーンエイトでは、医薬品製造に使用される基準での毒物・劇物の国内外輸送に対応 ...
【 オンライン開催 】危険物GMP医薬品保冷保管セミナー開催決定
この度、グリーンエイトにて、危険物該当の医薬品GMP保冷保管オンラインセミナーの開催が決定いたしました。危険物保管、医薬品GMP保管にご関心のある方は是非ご参加くださいませ。 テーマ：危険物倉庫及び保冷危険物に関わる重要事項～危険物に該当するGMP医薬 ...
グリーンエイトGMPデポの保管スペース状況についてのお知らせ
2022年末にオープンした米沢リプロメディエンスセンターは、地震などの自然災害からのリスク分散目的で、BCP対策を重視する企業様からのお引き合いが多い状況でございます。 特に、GMP/GDP対応、危険物保冷対応、および、－150℃以下・－80℃・－20℃・2～8℃・15～25℃ ...
酒田市周辺での豪雨による米沢センターの状況
先週末の山形県酒田市周辺での豪雨により被災された方々にお悔やみ申し上げます。同地では浸水の被害にあった住宅も多数あり、一刻も早い復興をお祈り申し上げます。内陸の米沢に位置するグリーンエイト米沢センターは浸水被害なく通常通り営業しております。