【医療機器の開発の支援】

by 2026

医療機器の開発では、医薬品とは異なり、すべての製品で治験が必要となるわけではありません。医療機器はリスク分類や新規性に応じて「届出」「認証」「承認」の制度が適用され、治験が求められるのは主にPMDAの承認審査対象となる一部のクラスⅡ～Ⅳの新規・改良医療機 ...