【実績紹介】創薬・バイオ関連貨物のGDP輸送を実施｜医薬品物流・温度管理・国際輸送
創薬開発に使用される医薬品原料（API）の国際輸送を、GDPに準拠した輸送体制で実施しました。 創薬に使用される原料や中間体は、研究・開発から臨床試験、製造に至るまで品質を維持した状態で輸送することが求められます。輸送中の温度逸脱や衝撃、遅延は、試験や ...
【医療機器の開発の支援】
医療機器の開発では、医薬品とは異なり、すべての製品で治験が必要となるわけではありません。医療機器はリスク分類や新規性に応じて「届出」「認証」「承認」の制度が適用され、治験が求められるのは主にPMDAの承認審査対象となる一部のクラスⅡ～Ⅳの新規・改良医療機 ...