グリーンエイトが信頼される理由
ＧＭＰ準拠ｘ温度管理ｘ危険品はグリーンエイトだけ！
GMP基準にも対応した
安心の法令順守体制
GMPデポを中心に、GDPその他GxPに準拠した物流体制。
薬事対応も可能
温度管理物流の
プロフェッショナル
品質維持に
必要な温度管理を長年経験
輸送も含めた
トータルGxPサポート
国内輸送・国際輸送も併せてご手配お客様の雑務を削減
危険物・毒劇物・
生物由来製品対応
消防法屋内貯蔵所取得済みの
倉庫で安心保管
グリーンエイトの保管温度帯
定温15-25℃
「1-30℃」よりもさらに厳密な管理。海外でも用いる医薬品原料には、15－25℃管理が必要です。
冷蔵2-8℃
通常の冷蔵倉庫は「10℃以下」が多いですが、グリーンエイトではより厳密な管理をしています。
冷凍-20℃
危険物ｘGMP/GDPx冷凍の取り扱いは、日本で唯一グリーンエイトが行っています。
冷凍-80℃
炭酸ガスも設置されている万全のバックアップ体制。
冷凍-150℃
液体窒素温度帯も対応。グリーンエイトでも多数輸送実績がある貨物温度帯。
保管庫は全てバリデーション済み。日局上での管理温度のみならず、海外での使用も見据えた温度管理で、お客様の製品の海外展開・サプライチェーン計画をサポートいたします。
グリーンエイトの保管サービス
グリーンエイトは、医薬品物流企業としての長年の経験と実績に基づいた、高品質な医薬品保管サービスを提供しています。
GMP省令（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令）やGDPガイドラインに準拠し、原薬や製剤の保管にも対応しております。
長期保管にも耐えられる、低リスクな保管施設となっております。参考品や保存品の保管にも、是非ご利用ください。
取扱い可能な医薬品
・医薬品の種類：医薬品製品（製剤）、医薬品原料（原薬・中間体）・毒物・劇物等、薬方で定められた医薬品。治験段階の製品についても保管可能。
・医薬品の形態：パレット、ファイバードラム、段ボール、遮光瓶、アンプル、バイアル、チューブ等の小さなものまで可能
薬理的特性、毒性のある医薬品、生物由来製品（）にも対応。
GMP、GDPに準拠し、コンプライアンスを遵守した保管サービスを提供いたします。
GMP省令に基づく管理
品質管理
温度記録
データロガーを使用して、保管温度をリアルタイムで監視し、異常が発生した場合は即座にアラートを発信します。
モニタリング
温度、湿度を定期的に監視し、記録を保持します。温度モニタリングシステムは、FDA Part11にも認可済みの製品を使用。当局監査の面でも安心です。
GDPガイドラインに基づく管理（前後の輸送にも対応）
トレーサビリティ
貨物の追跡
入荷から出荷までの全過程を詳細に追跡し、取り扱い状況を記録します。
輸送条件
適切な温度条件で輸送されるように、専用の輸送コンテナや温度監視システムを使用します。
SOPおよびオペレーションマニュアル
標準操作手順書（SOP）
作業手順
危険品の取り扱い、温度管理、環境モニタリング、異常時の対応手順を詳細に記載します。
教育訓練
全従業員がSOPに基づいて作業を行えるよう、定期的な教育と訓練を実施します。
オペレーションマニュアル
設備操作
液体窒素フリーザーやクリーンルームの操作手順を具体的に記載し、新規導入時やメンテナンス時の参考とします。
緊急対応
異常発生時の具体的な対応手順を含み、迅速かつ効果的な対応を可能にします。車で3分の距離での駆け付け警護が可能なセキュリティ会社と連携し、営業時間外でも温度管理を含めた貨物の安全を確保いたします。
附帯サービス
出荷判定対応
製造所からの出荷判定につきましてもオプションで対応可能です。
再梱包対応
貨物をご希望のパウチ・容器等に再梱包の上出庫することが可能です。※一次容器の詰替は実施いたしません。お問合せください。
封緘シール対応
出荷時に、封緘シール対応もオプションで対応可能です。
外観検査対応・その他記録書類提出
出荷時の外観検査にも対応しております。出荷時の記録につきましても提出可能です。お問合せください。
衛生管理・セキュリティ対策
防虫防鼠管理
虫やそ類の侵入を防ぐ設備に加え、モニタリングも行っております。
24時間365日の監視体制
不審者発生や温度逸脱を防ぐ24時間体制。警備会社を設置し、営業時間外にも迅速に対応いたします。
CO2消火設備・非常用発電
機能
火災発生時に迅速に消火するため、CO2消火設備を設置します。泡消火と異なり、貨物への損害を最小限した消火活動を迅速に行います。
非常用発電
最大7日間を維持できる非常用発電を保持しております。
災害リスクの低い施設での保管
災害大国の日本では、災害対策は重要です。首都直下地震や南海トラフ地震などに関わる地域を避けた保管が推奨されます。この地域にある工場や施設は遅かれ早かれ被災する可能性がございます。
グリーンエイトの保管施設のある山形県米沢市は首都圏に比べて被災リスクを3/100に抑えることが可能です。
保管倉庫がある山形県米沢市は地震の多い太平洋側の福島県、宮城県とは全く異なる地盤で東日本大震災でも人的被害ゼロの唯一無二の安全な地域です。
また、東北電力の中でも2系統から電力供給が可能な位置にあり、万が一、自然災害等による停電が起きた場合にも非常用電源装置整備により最大7日間の温度維持が可能です。
グリーンエイトではGMP省令（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令）やGDPの基礎ガイドラインに準拠した保管管理を行っております。詳しくはグリーンエイトの保管倉庫をご確認ください。
グリーンエイトの危険品保管事業において、GMP省令およびGDPガイドラインに基づく厳格な管理が不可欠です。SOPおよびオペレーションマニュアルの整備、超低温保管の実施、CO2消火設備の導入、および消防法の遵守を徹底することで、危険品の安全な保管と取り扱いが可能になります。
グリーンエイトでは、さまざまな検体や医薬品原材料を安全に保管するための施設を提供し、温度や湿度が管理された倉庫で、特定の保管条件が求められる製品を管理し、安全に保管することを保証します。国内外の物流の効率化、一元化をプロのグリーンエイトにお任せください。グリーンエイトでは集荷から保管、輸送、国際輸送が必要な場合も企業様のニーズに合わせたカスタマイズ物流ソリューションを提供します。
無料ご相談・お見積受付中
国内外の物流の効率化、一元化はプロのグリーンエイトにお任せ！
グリーンエイトでは集荷から保管、輸送、国際輸送が必要な場合も企業様のニーズに合わせたカスタマイズ物流ソリューションを提供します。
グリーンエイトに見積依頼をする